粒度是各種材料的主要性能指標，粒度檢測已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應用、研究的一項重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。

常見的粒度檢測方法有很多，例如：激光粒度儀，動態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測乳膏，將乳膏用水稀釋后做測試。這種方法的結(jié)果無法考量稀釋會對乳膏中的液滴產(chǎn)生何種影響，所有的前處理都會影響到藥物顆粒本身的狀態(tài)。

CDE提出對于半固體乳膏需要做粒度考察。上海梓夢科技有限公司的ZML310透皮乳膏粒度分析儀可以很好地解決這個問題。此設(shè)備操作方法十分便捷，測量結(jié)果準確、快速。

樣品信息：

                                                               樣品圖

測試過程：

1）先將利丙雙卡因Emla乳膏樣品涂抹在顯微鏡載玻片上，用蓋玻片輕輕按壓蓋上；

2）準備好的玻片置于顯微鏡下觀察，選擇合適倍數(shù)的顯微鏡物鏡；

3）調(diào)節(jié)到最佳視野后利用該分析儀ZML310分析軟件進行抓取圖片，識別圖片中的顆粒，并自動快速分析出顆粒數(shù)量，給出D10、D50、D90等參數(shù)，識別視野中的顆粒并給出粒度分布，并可以按照不同的粒形進行過濾分析。

4）保存并打印測試報告。                 

測試報告如下：